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中科百科:中科富祺的藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

瀏覽次數(shù):1629發(fā)布日期:2020-05-27

    針對EN標(biāo)準(zhǔn)、FDA、GMP、ICH指導(dǎo)原則中規(guī)定的穩(wěn)定性試驗(yàn)(ICH QIA R2)和光穩(wěn)定性試驗(yàn)(ICH Q1B OPTION2)標(biāo)準(zhǔn)要求,F(xiàn)U-CHITEST穩(wěn)定性測試箱能提供完善的解決方案,以滿足嚴(yán)格的要求。

    ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認(rèn)研究中,樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2×106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。

    全自動(dòng)智能控制溫度、照度、紫外值穩(wěn)定不變,能有效的解決因光照、紫外長時(shí)間運(yùn)行后老化衰減造成的總量偏低的問題。